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近期，石药集团在clinical trials网站上更新了SYS6045这款ADC药物的临床研究信息。该研究（NCT07122063）将在2025年8月开始，针对HER2阳性或突变的晚期实体瘤患者，拟招募266名参与者。这项试验由二部分构成，第一时间将在HER2高表达或突变的乳腺癌、直肠癌和非小细胞肺癌患者中进行探索性研究，随后将扩展至五种HER2高表达的癌症。不过，接受过拓扑异构酶抑制剂毒素的HER2 ADC疗法患者将被排除在外。这表明SYS6045是一种专门针对HER2的拓扑异构酶抑制剂毒素的ADC药物。

这一研究启动的背景是，2025年1月石药集团宣布SYS6045取得临床试验申请批准，尽管未公开具体的靶点信息，这标志着它是该公司第11款进入临床阶段的ADC药物。值得注意的是，石药集团现在共有11款ADC药物正在临床阶段，其中三款已经进入三期试验。与SYS6045相关的其它HER2 ADCs中，MMAE毒素的DP303c药物已经进入三期，而顺利获得康宁杰瑞引进的双靶位HER2拓扑异构酶抑制剂毒素的ADC JSKN003也在三期阶段。因此，市场的竞争格局日益激烈。

在全球范围内，ADC药物的开发热潮正呈现加速态势，尤其在中国，包含对外平台合作授权，至少有六家公司进行十项以上的ADC药物开发，这些公司组成了中国的ADC药物“第一集团军”，并积极引领全球ADC研发的潮流。
 

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