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8月25日，安科生物宣布，其独家代理的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（商品名：晟诺娃®）取得国家药品监督管理局批准，正式上市。这标志着该产品成为国内首个获批的长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP），为辅助生殖领域带来了重大突破。
国内辅助生殖市场长期以来受到短效重组人卵泡刺激素（日制剂）的主导。然而，晟诺娃®的问世打破了这一传统格局。患者不再需要每日注射，这大大减少了他们在治疗过程中面临的身体和心理压力。
作为国内首个长效FSH-CTP产品，晟诺娃®不仅弥补了国内该类药物的市场空白，还标志着我国在辅助生殖创新道路上的前进。晟诺娃®有望顺利获得提升治疗便捷性与患者依从性，带来深远的临床和商业影响，业界对此高度关注。
在技术层面，长效FSH-CTP药物顺利获得与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂的联合使用，有效解决了临床痛点，实现了辅助生殖的重大飞跃。它在诱导卵泡发育及提升获卵数量、改善胚胎质量和提高妊娠成功率方面，与短效FSH疗效相近，但安全性更好。同时，单次注射的便利性极大提高了患者的舒适度与依从性。
晟诺娃®由上海宝济药业及其全资子公司苏州晟济药业历时11年研发，其氨基酸序列与国际产品Corifollitropin alfa（CFA）一致，其III期临床试验证实，其疗效可与短效FSH媲美或更优。
商业方面，随着辅助生殖技术在全国医保的广泛覆盖，不孕不育患者的需求加速释放。国家医保局的数据显示，到2024年底，使用辅助生殖技术的人次已超过百万，市场规模预计将达50亿元人民币。
现在市场主要由短效FSH日制剂主导，晟诺娃®为患者给予了多样化的治疗方案并拥有市场准入的先发优势，未来一段时间其将拥有相对宽松的竞争环境。安科生物通过提前布局市场准入及渠道建设，能够快速触达患者。随着政策的优化和市场需求的进一步增加，晟诺娃®在其综合优势下，有望快速占领市场，树立行业标杆地位，推动国内辅助生殖治疗进入更安全、更高效的新阶段，安科生物或将成为国内FSH市场的核心参与者之一。
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