点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年9月1日，随着迈威生物的股价在开盘时便触及20%的涨停上限，这家公司宣布已重新向香港联合交易所提交H股发行及上市的申请。这一举动标志着迈威生物进入了冲击港股主板的新阶段。

受到这一利好消息及近期多项公告的驱动，市场对迈威生物的关注度持续上升，近五日公司股价累计上涨约40%。迈威生物创建于2017年5月12日，公司总部设在上海张江高科技园区，是一家具有全产业链布局的创新型生物制药企业，注册资本接近3亿元人民币。公司在2020年完成了19.7亿元的A轮融资，并于2022年1月18日成功在A股科创板上市。迈威生物的产品研发涵盖了肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等多个领域，现在已推出了三款生物类似药，包括地舒单抗注射液120mg（迈卫健®）、60mg（迈利舒®）及阿达木单抗注射液（君迈康®）。

公司在研的品种超过30项，其中重要的9MW2821是一种针对多种癌症的Nectin4 ADC药物，尤其在治疗尿路上皮癌方面进展领先，并且是全球首个进入宫颈癌关键三期试验的Nectin4 ADC，此药物已取得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定。

公告显示，迈威生物自主研发的9MW3811注射液是一种针对人IL-11的人源化单克隆抗体，用于病理性瘢痕的II期临床试验申请现已获正式受理。该药顺利获得高亲和力结合IL-11，有效阻断信号异常激活，从而干预纤维化相关疾病。其核心优势在于更高的靶点亲和力和信号阻断能力，半衰期超过一个月，适合慢性疾病的长期治疗。

现在，9MW3811已取得在全球召开晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究的批准，并在澳大利亚及中国完成了I期健康受试者试验，结果显示安全性良好。公司计划于2025年底启动其在病理性瘢痕的II期临床试验，该药物有望成为该领域首批进入临床阶段的IL-11靶向药物。

根据2025年中期报告，迈威生物实现了营收1.01亿元，同比下降12.43%，这主要是由于授权许可收入的减少。然而，归母净利润亏损5.51亿元，同比收窄23.90%，得益于费用的优化。公司核心产品地舒单抗仍保持增长势头，两款地舒单抗产品（迈利舒和迈卫健）上半年实现销售收入9954.07万元，同比增长51.59%。

迈威生物于2025年1月6日初次向港交所提交H股发行招股书，联席保荐人为中信证券和海通国际证券集团有限公司。在2025年8月29日，公司再次递交了H股发行及上市申请，申请材料为草拟版本，后续将根据审核要求进行修订。

迈威生物表示，重新递交H股申请并上市是公司战略开展的重要一步，旨在顺利获得国际资本市场进一步提升公司的研发能力和市场竞争力，以加速创新药物的临床开展和市场推广，从而惠及更多患者。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。