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中科聚研间充质干细胞临床试验正式获批

新药情报编辑 | 2025-09-06 |

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2025年9月4日,中科聚研干细胞有限公司提交的用于治疗膝骨关节炎的脐带间充质干细胞注射液已取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可。这一突破性进展标志着在治疗膝骨关节炎方面迈出了重要一步。根据统计数据显示,我国40岁以上人群中膝骨关节炎的患病率高达46.3%。尽管现有多种治疗方法,但大多只能缓解症状,而无法彻底解决根本问题。

脐带间充质干细胞(MSC)有望通过以下三种机制实现对膝骨关节炎的根本治疗。第一时间,MSC能够分化为软骨细胞,从而直接再生受损的软骨组织。其次,它们可以通过旁分泌效应分泌生长因子(如TGF-β等)以促进软骨基质的合成。最后,MSC能通过调控免疫反应来抑制IL-1、TNF-α等炎症因子的产生,从而有效缓解患者的疼痛。

 


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