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君实生物子公司猴痘重组蛋白疫苗全球首获临床批准

新药情报编辑 | 2025-09-06 |

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君实生物近期在一份公告中透露,公司的控股子公司——上海君拓生物医药科技有限公司,已顺利收到国家药品监督管理局批复的《药物临床试验批准通知书》。这意味着JT118注射液(代号“JT118”)的临床试验申请正式取得批准,并将开始针对预防猴痘病毒感染的临床研究。

据分析,JT118是一款全球首创的多表位嵌合免疫原猴痘疫苗,同时它也是国内第一款获批临床试验的猴痘重组蛋白疫苗。这一成果的取得,标志着我国在新型疫苗研发领域实现了重要突破,进一步有助于了中国在相关技术领域的国际竞争力。

根据公告,JT118是顺利获得将猴痘病毒中的A35抗原(即胞外囊膜病毒抗原)与M1抗原(即胞内成熟病毒抗原)进行串联融合而成的“二合一重组蛋白疫苗。其主要设计目的是用于猴痘病毒感染的预防。这一研究的推进,有望为猴痘病毒的预防给予创新的解决渠道。

 


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