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康恩贝子公司获批复方异丙托溴铵溶液生产

近期，康恩贝对外宣布，其全资子公司浙江金华康恩贝生物制药的吸入用复方异丙托溴铵溶液已经按照仿制4类申请生产许可，并成功获批，顺利获得视同一致性评价。根据相关数据，这款吸入用药在2024年中国三大终端六大市场的销售额已突破2亿元。至今，康恩贝在吸入剂领域已经取得了4个产品的生产批文，还有1款产品正在审批中。

吸入用复方异丙托溴铵溶液最初由勃林格殷格翰研发，适用于需要联合多种支气管扩张剂治疗的患者，用于气道阻塞性疾病引起的可逆性支气管痉挛的治疗。在2024年，该产品在中国市场的销售表现亮眼，勃林格殷格翰、四川普锐特药业以及浙江福瑞喜药业成为前三大市场份额持有者。现在，市场上已有22家企业拥有该产品的生产许可证，其中金华康恩贝生物制药和其他21家企业已经顺利获得一致性评估，而鲁南贝特制药和NORTON正在以新的分类申请生产许可。

康恩贝表达了对该产品成功获批的信心，公司计划加速产品的生产和上市，预计这一新进展将对公司的整体业绩产生持续影响。

截至现在，康恩贝在吸入剂产品领域的布局稳步推进，已取得4个产品的生产批文；此外，盐酸丙卡特罗吸入溶液的仿制3类申请也正在审理之中。根据未来市场预测，到2024年，在中国三大终端六大市场中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液将是一个销售额或超过20亿元的重要品种，而硫酸特布他林雾化吸入溶液和吸入用异丙托溴铵溶液则跻身吸入剂产品的前十名。

不仅如此，康恩贝近期还成功推动了中药3.1类新药苓桂术甘汤颗粒的上市，该产品源自于古代经典名方，得到广泛认可，并且康恩贝今年已经有9款产品获批。

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