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近期，由上海医药集团旗下的上海上药中西制药有限公司生产的阿立哌唑片正式取得了菲律宾食品药品监督管理局的药品注册证书。这意味着，该药品得到菲律宾当局的批准，可在当地市场上市销售。

基本信息

此次获批的阿立哌唑片为片剂剂型，每片含有10毫克有效成分，属于化学药品的注册分类。此次上市申请成功的背后，是上海上药中西制药有限公司的不断创新和坚持。申请的新产品上市注册取得了注册证号DRP-16802。

药物背景

阿立哌唑片是一种重要的抗精神病药物，其治疗范围广泛，包括精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作，此外还可用作抑郁症治疗的辅助药物。该药物最早由美国的百时美-施贵宝公司和日本的大冢公司共同研发，并于2002年11月取得美国FDA的上市许可，商品名为Abilify®。在此之后，2004年，上海上药中西制药有限公司成功在国内市场推出了该药品，并在2021年3月，5mg规格的阿立哌唑片及胶囊还顺利获得了仿制药一致性评价。

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