点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

本周的药品注册动态汇总于下列期间：9月15日至9月21日。在此期间，各类药品的注册受理情况被详细列出，内容清晰。

新药上市申请

本周有多种新药取得上市的受理。例如，由徐诺药业（南京）有限公司研发的甲苯磺酸艾贝司他片和深圳信立泰药业股份有限公司研发的泰卡西单抗注射液。后者有两个受理号，显示出对这一新药品种的重视程度。苏州盛迪亚生物医药有限公司开发的注射用瑞康曲妥珠单抗也在此列，其注册分类为2.2。

新药临床申请

正在开发中的新药也有多个临床研究申请取得受理。正大天晴药业集团股份有限公司的TQF3250胶囊表现出持续的研发动态，同时递交了多份受理申请。山东威智知科药业有限公司申请了177Lu-PSMA-VG01注射液，显示出核医学的应用趋向。山东盛迪医药有限公司的HRS系列胶囊同样提升了本次申请的丰富性。

仿制药申请

仿制药的多个品种也在本次受理中占据了一席之地。徐诺药业（南京）有限公司同样再次提到其甲苯磺酸艾贝司他片，在仿制药类别中申请登记。此外，广州科锐特药业有限公司的哌柏西利胶囊，以及广州大光制药有限公司所开发的聚乙烯醇滴眼液均取得申请受理。

进口申请

在进口药品方面，Bayer AG的Gadoquatrane注射液和AstraZeneca AB的布地格福吸入气雾剂以其高技术含量取得受理。此外，台湾TaiRx, Inc.的CVM-1118胶囊也是受理列表中的一部分。

中药相关申请

中药也在这次登记中占有一席。黑龙江省济仁药业有限公司申请的柴芍解郁颗粒，以及河南省现代中药创新技术有限公司开发的消腺止鼾口服液等代表了中药研发的进展。

此次数据未包含原料药、医用氧、注射用水及基础溶液的申请，也不涉及再注册、一次性进口及技术转移等事项。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。