点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

9月24日，石药集团宣布其自主研发的仑卡奈单抗注射液取得临床试验批准，该药将用于治疗因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍和轻度痴呆症状，注册类别划分为3.3类。这标志着该药物首次在临床试验中取得批准。

公开信息表明，仑卡奈单抗是一种靶向Aβ的单克隆抗体，其主要作用机制是在持续清除神经纤维的同时，迅速去除Aβ斑块，进而干预阿尔茨海默病的病理过程。顺利获得持续使用，仑卡奈单抗能够选择性地结合并清除具有高神经毒性的原纤维，甚至在Aβ斑块从大脑中清除后，这种作用依然持续。

在全球范围内，仑卡奈单抗的原研发及注册申请均由卫材主导，其产品的商业化和市场推广则由卫材与渤健联合负责，其中最终决策权归属卫材。2023年1月，该药物的静脉注射版在美国成为全球首个完全获得FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物。预计该药将在2024年1月在中国获准上市。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。