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9月29日，阿斯利康正式宣布，其进行的Enhertu（德曲妥珠单抗）在辅助治疗高风险HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究中期分析中取得了令人振奋的正面结果。今年早些时候，德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌的新辅助III期DESTINY-Breast11研究中也取得了持续成果。

DESTINY-Breast05研究是一项国际性的多中心随机、开放标签III期临床试验（共纳入1635名患者），旨在对比德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）和恩美曲妥珠单抗（3.6mg/kg）在新辅助治疗后复发风险高的、伴有乳腺或腋下淋巴结残留浸润性疾病的HER2阳性原发乳腺癌患者中的效果和安全性。复发高风险定义为经过新辅助治疗后癌症仍无法进行手术（新辅助治疗前）或病理显示腋下淋巴结阳性。研究的主要终点为研究者评估的无侵袭性疾病生存期（IDFS）。

研究结果表明，相比于恩美曲妥珠单抗组，德曲妥珠单抗组展示了IDFS的显著改善，这一改善拥有统计学和临床的高度意义。尽管总生存期（OS）的数据在中期分析时尚不成熟，但将于后续分析中进一步评估。此外，德曲妥珠单抗在本研究中的安全性特征与先前报告一致，未出现新增的安全隐患。

现在，约有一半的HER2阳性早期乳腺癌患者在接受新辅助治疗后仍存在残留肿瘤，大大增加了复发的可能。即便患者可以依据现有护理由进行额外治疗，但一些患者最终仍会开展至转移性疾病阶段。因此，为早期乳腺癌患者寻求新的治疗方案以降低疾病进展，并改善患者长期预后显得异常重要。

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