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四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）欣然宣布，其子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.近期成功取得了多国药品监管组织对公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。这些批准分别来自荷兰、爱尔兰、芬兰和瑞典的药品监管组织。以下是相关情况的详细信息：

一、四川汇宇制药产品境外上市许可详情

公司此次取得的上市许可证涵盖以下国家和地区：
- 荷兰：经荷兰药品评价委员会批准，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获准上市，许可号为RVG 133489，规格为100mg。
- 爱尔兰：由爱尔兰健康产品监管局核准，上市许可号码为PA22766、015、001。
- 芬兰：顺利获得芬兰药品监管局认证，许可号为43828。
- 瑞典：取得瑞典药品监督管理局的批准，许可号为66471。

二、药品相关信息

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要适用于以下治疗方案：
1. 对于成人转移性乳腺癌患者，这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见改善，且不适用标准含蒽环类药物治疗时，单药疗法可使用该产品。
2. 联合吉西他滨用于成人转移性胰腺腺癌患者的初次治疗。
3. 联合卡铂，用于不适合接受可能具治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。

经过成功的研发，公司已进行多国注册申报，现在，除荷兰、爱尔兰、芬兰和瑞典外，公司还在包括英国、意大利、法国、西班牙在内的其他国家提交了注册申请。

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