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根据CDE官网信息，10月10日，高光制药的BHV-8000（TLL-041）缓释片已获准进入临床试验阶段，主要用于预防早期阿尔茨海默病患者中与淀粉样蛋白相关的成像异常的发生。

BHV-8000作为一种拥有脑穿透性和高选择性的TYK2/JAK1双靶点抑制剂，由高光制药研发。2023年，高光制药将该药物的海外权益以接近10亿美元的价格授权给Biohaven，但仍保留其在大中华区的权益。

在国际市场上，Biohaven正在进行BHV-8000治疗帕金森病的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，同时也在召开针对其他多种神经系统疾病的Ⅰ期临床测试，包括阿尔茨海默病、多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症。

数据显示，全球现在尚无TYK2/JAK1双靶点新药取得上市批准。不过，已有包括辉瑞/Roivant Sciences、高光制药/Biohaven、诺诚健华、启元生物以及维眸生物的5款药品进入Ⅲ期临床试验阶段。

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