点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

11月1日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布旗下子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的批准通知书，允许其自主研发的B7H3/PSMA双抗ADC药物GenSci143召开针对晚期实体肿瘤的临床试验。

GenSci143 是金赛药业开发的新型治疗药物，属于1类治疗用生物制品，主要用于治疗诸如前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤。作为一种双特异性抗体偶联药物（BsADC），GenSci143专门靶向B7-H3和PSMA，这使其具备了靶向化疗和免疫治疗的双重潜力。该药物的设计旨在克服肿瘤的异质性问题，并应对由于单一靶点表达不足而导致的耐药现象，从而帮助更多患者取得长久的抗肿瘤效果。

在2025年8月，GenSci143用于晚期实体瘤的临床试验申请已在中国取得国家药品监督管理局的受理。B7-H3是一种关键的免疫检查点分子，其过度表达可导致免疫逃逸和肿瘤进展，而PSMA作为一种在前列腺癌中高度表达的膜糖蛋白，有助于肿瘤生长及血管生成。在大约97%的前列腺癌患者中，B7-H3或PSMA高表达。当前，无论在全球还是中国，都还没有B7-H3×PSMA双靶点ADC药物获批问世，GenSci143有望为表达B7-H3和/或PSMA的各种实体瘤给予新的治疗选择，更好地满足未被满足的医疗需求。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。