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Kwangdong Pharmaceutical向韩国提交BRIMOCHOL™ PF新药申请,兆科眼科参与合作助力

新药情报编辑 | 2025-11-07 |

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兆科眼科有限公司Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,他们与韩国合作伙伴Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.共同在韩国提交了BRIMOCHOL™ PF的新药申请。这是该药物首次在美国以外地区启动的监管程序。BRIMOCHOL™ PF预计将成为全球首款可以有效应对老花眼所致近距离视力下降的复方眼药水。

兆科眼科不断致力于研发、生产及商业化眼科治疗方案,以填补医疗领域的需求缺口。其与Tenpoint Therapeutics的战略合作,为进一步扩展至亚太地区奠定了坚实基础。韩国的这次新药申请是基于III期试验“BRIO-I”的持续数据,该数据表明该药物的联合疗法效用优于单一活性成分。在进一步的“BRIO-II”研究中,该药物在多项近距离视力改善指标上表现优异,且未出现严重不良反应。

兆科眼科董事会主席李小羿博士表达了对这次合作的期待,认为在亚太区的拓展是公司战略的重要步骤之一。Tenpoint Therapeutics行政总裁Henric Bjarke也表示,对BRIMOCHOL™ PF能够成为全球范围内老花眼治疗的首选充满信心,并对合作伙伴的支持表示感谢。

除了在韩国提交的新药申请外,BRIMOCHOL™ PF现在在美国的新药申请也正在审查中,并已收到FDA的处方药用户费用法案日期为2026128日。

BRIMOCHOL™ PF是一种不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液,专为解决因老花眼导致的近距离视力丧失而设计,其效用可持续六至八小时。该药物顺利获得激活胆碱制剂和α2受体促效剂实现瞳孔收缩,从而提升近距离视力。

老花眼是成年中晚期由于年龄增长而导致的视力问题,通常影响全球数十亿人,其中包括约6亿在中国、韩国和东南亚的患者。现在普遍的矫正方式为佩戴阅读眼镜,但许多人因不便或外观问题而不愿佩戴。


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