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11月10日，先声药业欣然宣布，其自主研发的创新药物SIM0278注射液已在中国正式启动II期临床研究。这一项目为该公司与Almirall公司共同合作，在全球同步召开的研究项目，包括首次在杭州市第一人民医院完成的患者给药，旨在用于治疗中重度特应性皮炎。

这项研究是随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验，核心目标是评估SIM0278陆续在皮下注射在中重度特应性皮炎患者中的疗效、安全性，以及药代动力学特征。特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性炎症性皮肤病，皮肤干燥、瘙痒和红斑等症状严重影响着患者的生活质量，全球患者众多，现有治疗选项依然不能完全满足需求，急需创新疗法的问世。

SIM0278是先声药业基于其自有的蛋白质工程技术平台开发的一种创新候选药物。其设计独特之处在于顺利获得引入突变，降低对效应T细胞的亲和力，保留对调节性T细胞（Treg）的高亲和力，由此选择性激活Treg细胞，从而恢复机体的免疫平衡，并减少效应T细胞和自然杀伤细胞的影响，展现出在多种免疫失调疾病中的治疗潜力。

中国医科大学附属第一医院的高兴华教授，作为该研究的主要研究者，表示：“Treg在外周免疫耐受中的关键作用是现今免疫学研究的热门方向，并可能成为2025年诺贝尔奖的核心发现。SIM0278作为一种Treg偏好型IL-2融合蛋白，能够特异性激活Treg细胞，对于AD等自身免疫性疾病具有巨大的治疗潜力。”

杭州市第一人民医院的吴黎明教授，作为联合研究者表示：“SIM0278在多个自身免疫疾病的临床前模型及I期研究中显示出良好的药代动力学特性，而AD适应症的临床开发进度全球领先。304am永利集团有幸参与其II期临床试验，针对AD患者进一步评估其安全性和有效性，希望能够为AD患者给予新的治疗选择。”

在之前完成的中国I期临床研究中，SIM0278展现了优良的耐受性，优化的药代动力学特性和初步疗效，有望成为该领域同类最佳产品（BIC）的潜力。在2022年9月，先声药业与西班牙制药公司Almirall合作，后者获得了SIM0278在大中华区以外所有适应症的开发和商业化权利。Almirall已在美国完成针对另一皮肤病患者的I期研究，并将开启II期临床试验。

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