点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网披露了一项重要信息：悦康科创医药与天龙药业联合申报的1类新药YKYY013注射液已取得临床试验批准，用于开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

根据公开的资料显示，YKYY013注射液是一种结合了N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物。其主要顺利获得RNA干扰机制，有效地沉默乙肝病毒（HBV）基因组转录的信使RNA（mRNA），以此抑制乙肝相关蛋白质的产生，减少病毒的复制，并有助于宿主的免疫系统重建，最终实现乙型肝炎的功能性治愈。这一药物此前已在美国取得临床试验申请（IND）的批准。

悦康药业的新闻稿中指出，YKYY013注射液在临床前的研究中展示了对HBV的强有效抑制活性，不论在体内还是体外实验中均表现出明显效果，并对HBV的十种基因型（A–J）展现了广泛的抑制作用。

在临床前的体内药效学研究中发现，单次或多次给药后，YKYY013注射液显著降低了实验小鼠血液中的HBV DNA、HBsAg和HBeAg等标志物水平，并且表现出显著的剂量依赖性。在带有AAV-HBV的转染小鼠实验中，不同剂量组均观察到了HBV DNA和HBsAg的清除现象，同时伴随抗S抗原抗体（HBsAb）的产生。该注射液还展现出良好的安全性和耐受性。

这项开展显示出YKYY013在抗击乙肝领域的潜力，或为相关患者带来新的希望。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。