点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

11月17日，灵北公司（Lundbeck）宣布，其针对偏头痛的治疗药物eptinezumab的新药上市申请（NDA）已取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理，用于成人群体的偏头痛预防治疗。此外，灵北也分别在日本、韩国等国家同时申请了该药物的上市许可。

偏头痛是一种普遍存在并深刻影响患者生活质量的神经系统疾病。这种疾病属于临床常见的原发性头痛，其特点是周期性发作的中重度搏动性头痛，常伴随恶心、呕吐以及畏光和畏声等症状。偏头痛的发病率较高且病程较长，全球大约有13亿人受其困扰。现在，临床上普遍存在预防性治疗不足以及镇痛药的使用过度的问题。

对于占偏头痛患者总数约8%的慢性偏头痛者来说，预防性治疗是关键，而不再仅仅是传统意义上的在发病前进行预防。作为一种长效和规律的治疗策略，偏头痛的预防性治疗旨在有效降低发作频率、减轻症状严重程度和缩短持续时间，以提升患者的整体生活质量并减轻社会负担。

Eptinezumab是一种专注于降钙素基因相关肽（CGRP）的人源化单克隆抗体，顺利获得静脉注射的方式，展现出快速的治疗效果，在偏头痛的预防性治疗中前景广阔。

据一项主要针对亚洲慢性偏头痛患者的多区域、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究——SUNRISE研究显示，与安慰剂相比，eptinezumab在降低偏头痛发作频率、减少重度疼痛发作比例及减轻患者疾病负担方面均表现出显著优势。该研究的结果已发表于《头痛》（Cephalalgia）期刊，成为此次eptinezumab在中国内地申请新药上市的重要依据。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。