点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
11月24日,绿叶制药集团传来令人振奋的消息:其自主研发的创新药LY03017成功取得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,即将在美国召开临床试验。LY03017是一种新一代的药物,其顺利获得对5-羟色胺2A型(5-HT2AR)和5-羟色胺2C型(5-HT2CR)受体的特殊作用,为治疗多种神经精神疾病带来了新希望。该药物主要针对阿尔茨海默病及帕金森病引起的精神病性障碍(简称ADP和PDP),以及精神分裂症的阴性症状(NSS)等领域。
此次FDA决定豁免LY03017在I期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)的试验环节,使得该药物可以直接进入多次给药剂量递增(MAD)的阶段。这一举措无疑为LY03017的临床开发进程提速,期待它能早日造福广大患者。
现在,全球范围内针对PDP的治疗仅有一种药物顺利获得了FDA的批准,而该药尚未在中国上市。对于ADP和NSS的治疗,无论是在国内还是国际上,都尚未有特别有效的药物取得批准。因此,这些领域的患者亟需更有效的治疗选项。LY03017正是被寄予厚望的候选药物,它顺利获得对特定受体的作用机制,有潜力缓解PDP和ADP患者的幻觉及妄想问题,同时改善NSS患者的症状。
前期的临床研究显示,LY03017在药效活性、药物在体内的分布以及心脏安全性方面都表现优异,相较于市场上同类适应症的药物,LY03017展示出了显著的优势。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。
