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    绿叶制药双靶点创新药获美国临床试验批准

    新药情报编辑 | 2025-11-25 |

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    1124日,绿叶制药集团传来令人振奋的消息:其自主研发的创新药LY03017成功取得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,即将在美国召开临床试验。LY03017是一种新一代的药物,其顺利获得对5-羟色胺2A型(5-HT2AR)和5-羟色胺2C型(5-HT2CR)受体的特殊作用,为治疗多种神经精神疾病带来了新希望。该药物主要针对阿尔茨海默病帕金森病引起的精神病性障碍(简称ADPPDP),以及精神分裂症的阴性症状(NSS)等领域。

    此次FDA决定豁免LY03017I期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)的试验环节,使得该药物可以直接进入多次给药剂量递增(MAD)的阶段。这一举措无疑为LY03017的临床开发进程提速,期待它能早日造福广大患者。

    现在,全球范围内针对PDP的治疗仅有一种药物顺利获得了FDA的批准,而该药尚未在中国上市。对于ADPNSS的治疗,无论是在国内还是国际上,都尚未有特别有效的药物取得批准。因此,这些领域的患者亟需更有效的治疗选项。LY03017正是被寄予厚望的候选药物,它顺利获得对特定受体的作用机制,有潜力缓解PDPADP患者的幻觉及妄想问题,同时改善NSS患者的症状。

    前期的床研究示,LY03017效活性、物在体内的分布以及心安全性方面都表现优异,相于市上同症的物,LY03017展示出了优势
     


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