点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

11月24日，君实生物发布消息称，其自主研发的特瑞普利单抗注射液（用于皮下注射，代号JS001sc）在一项比较研究中取得了显著成果。该研究与以往的特瑞普利单抗注射液（代号JS001）联合化疗，用于初次治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的效果进行了对比。这项JS001sc-002-III-NSCLC研究是一项多中心的开放随机对照III期临床试验，成功达到了主要研究终点。

JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是国内首个针对PD-1抑制剂皮下制剂的III期临床研究，由湖南省肿瘤医院的邬麟教授领衔。研究设立的目的是评估JS001sc与JS001在结合化疗时，对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的药物暴露、疗效和安全性。结果表明，JS001sc的药物暴露量并不逊色于JS001，两者在疗效和安全性上也具有相似性。具体数据将在即将召开的国际学术研讨会上公布。君实生物计划在与监管组织沟通后，为JS001sc提交涵盖拓益®所有已获批适应症的上市许可申请。

根据数据库的统计，现在全球正在开发中的PD-1单抗皮下注射制剂共有10款，其中已有两款获批上市，分别是默沙东的帕博利珠单抗皮下注射（MK3475A，PD-1）和BMS的纳武利尤单抗（PD-1）。另外，辉瑞的Sasanlimab（PD-1）、百济神州的替雷利珠单抗皮下注射（PD-1）、以及君实生物的特瑞普利单抗-JS001SC（PD-1）均已进入III期研究阶段。而恒瑞的SHR-1901（PD-1）和长春金赛的GenSci120（PD-1）等则已启动I期临床研究。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。