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全新双款siRNA疗法!乙肝创新药HECN30227与SA1211临床试验批准

新药情报编辑 | 2025-12-02 |

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近期,国家药品监管部门公开了关于国内治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验的最新进展,两款新药获批进入临床试验阶段。值得关注的是,这两款药物分别为东阳光药公司自主研发的HECN30227注射液苏州时安生物科技公司的SA1211注射液

其中,HECN30227注射液由东阳光药公司利用其小核酸技术平台研发,是一款拥有全球自主知识产权的1类新药。这款新药具备独特的siRNA作用机制,能够同时消除cccDNAintDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)。临床前研究数据表明,HECN30227具有泛基因型活性,能够显著降低HBsAg水平,对于那些对核苷类药物产生耐药性的病毒株,也表现出显著的药效优势。此外,该药物在体内和体外试验中的疗效均超越了现在同类临床竞品。

这种药物的开发不仅代表了东阳光药公司在生物医药领域的创新成果,也为慢性乙型肝炎患者给予了新的希望。随着HECN30227进入临床试验阶段,更多的患者将有机会在未来享受到这一创新药物带来的福利。该药物一旦成功上市,预计将在全球范围内对慢乙肝的治疗产生持续影响,为抗击这一长期困扰全球的疾病贡献重要力量。

 


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