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12月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布的信息，博生吉医药研发的全球首创靶向CD7的自体CAR-T细胞疗法——PA3-17注射液，已经取得针对儿童和青少年复发或难治性T淋巴母细胞白血病和淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）新适应症的临床试验申请（IND）的受理。

这种注射液采用了一种非基因编辑的方法，成为全球首个获准进入临床试验的以CD7为靶点的自体CAR-T细胞产品，之前已经被美国FDA与欧盟EC授予孤儿药资格认证。更早的时候，PA3-17注射液被CDE列为“突破性治疗品种”，其在成人复发或难治性T淋巴母细胞白血病和淋巴瘤的关键性II期临床研究中，显现出了优异的治疗潜力。其I期注册临床试验的数据显示，客观缓解率（ORR）高达85%，而达到微小残留病灶（MRD）阴性的完全缓解率则达到了95%，显示出其在疗效和安全性方面的双重优势。

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