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在刚刚过去的11月,海思科迎来了令人振奋的好消息。公司研发的1类新药HSK39297片在多个方面取得重大进展,其中阵发性睡眠性血红蛋白尿症的III期临床顺利完成,而针对全身型重症肌无力及年龄相关性黄斑变性的临床申请也取得了批准。这一里程碑式的进展展示了该药物在市场上成为畅销药品的巨大潜力。
根据相关数据,HSK39297片为一种口服、高效的小分子补体因子B抑制剂。近期,该新药对未曾接受过任何补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者进行了一系列疗效和安全性测试,并完成了多中心、随机、开放、对比研究的III期临床试验。
现在,该药物已经获批四项适应症的临床研究,其中原发性IgA肾病和狼疮肾炎正处于II期临床阶段。根据海思科于2025年11月初的公告,HSK39297片在全身型重症肌无力和年龄相关性黄斑变性两种适应症的临床申请相继取得批准,显示出新药在多领域的广泛适应性和潜在市场空间。
在中国药品市场上,传统化学药品的市场份额依然庞大,2021至2024年,中国化药市场规模每年都超过一万亿元。海思科在这一领域的表现也相当亮眼,过去四年的销售额稳居40亿元以上,并在2025年上半年实现了高达18.89%的增长。
海思科的1类新药正在经历快速的成长阶段,特别是2020年获批的环泊酚注射液,现在已成为公司最畅销的产品之一,2024年的销售额突破10亿元,并在2025上半年继续保持高速增长。展望未来,除了HSK39297片,另有多个新药如苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片等相继取得研发突破,为公司进一步开发庞大的化药市场打下坚实基础。
在最新发布的2025年国家医保目录中,海思科的四种新药均成功入选,进一步巩固了其在业内的竞争力,并为未来的市场表现奠定了良好的政策基础。
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