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2025年12月9日,在第67届美国血液学会(ASH)年会上,亚盛医药(以壁报展示形式发布了关于其核心产品奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的最新研究数据。此项注册II期临床研究专注于治疗对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)-慢性期(CP)患者,经过4年的随访,证明了耐立克®的长期有效性和安全性。
耐立克®在临床试验中持续表现出优异的疗效。研究数据显示,接受耐立克®治疗的患者中,无事件生存期(EFS)中位数显著优于对照组。在所有CML-CP患者中,耐立克®组的中位EFS达到了21.2个月,而对照组仅为2.9个月。在不伴T315I突变的CML-CP患者中,耐立克®组的中位EFS为11.9个月,对照组为3.1个月。此外,其安全性取得了进一步的验证,血管闭塞事件发生率为7%。
作为我国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克®通过其在中国的商业化推广,服务于广大患者。当前,耐立克®适用于治疗任何TKI耐药并伴有T315I突变的CML-CP和加速期(-AP)的成人患者,以及一代和二代TKI耐药或不耐受的CML-CP成人患者。这些适应症均已被纳入中国国家医保药品目录。此外,亚盛医药正在全球范围内召开多项注册III期研究,以扩展耐立克®对费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)及SDH缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)等适应症的应用。
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