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四川汇宇制药股份有限公司近期发布公告，宣布公司产品西咪替丁注射液已取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。以下为该药品的详细信息：
基本信息：
· 药品名称：西咪替丁注射液
· 剂型：注射剂
· 规格：2ml:0.2g
· 注册分类：化学药品3类
· 有效期：18个月
· 上市许可持有人：四川汇宇制药股份有限公司
· 生产企业：
成都天台山制药股份有限公司
· 受理号：CYHS2401262
· 证书编号：2025S03806
· 药品批准文号：国药准字H20256290
审批结论：本品依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定经过审查后，符合药品注册条件，因此取得批准并颁发药品注册证书。相关质量标准、说明书、标签以及生产工艺需严格按照规定执行。药品的生产企业必须满足药品生产质量管理规范的要求，方可进行生产和销售。
药品其他情况：
西咪替丁注射液主要用于治疗消化道溃疡。值得注意的是，原研住友ファーマ株式会社研发的该药物尚未在中国上市。现在，国内已有多家企业包括汇宇制药、江苏涟水及山西诺成等获得了西咪替丁注射液的生产批件，并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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