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赜灵生物氟诺替尼在中国启动骨髓纤维化III期临床试验

新药情报编辑 | 2025-12-26 |

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20251224日,赜灵生物宣布正式启动氟诺替尼(CDK6/Flt3/JAK2抑制剂)用于骨髓纤维化治疗的中国多中心III期临床试验。这项研究的试验编号为CTR20255078。设计上,此研究采用随机、开放的阳性对照以及平行分组的方式进行,旨在评估新型药物马来酸氟诺替尼片对中高危骨髓纤维化患者的疗效和安全性。

本研究计划在中国境内展开,预计招募105名患者参与其中。在试验中,受试者将被随机分配到两个组别:试验组患者将接受氟诺替尼的治疗,而对照组患者则使用现在已知的治疗药物芦可替尼。研究的主要终点是评估受试者在治疗过程中脾脏体积较基线水平减少35%及以上的比例。

此次临床试验旨在为骨髓纤维化的治疗给予一种新的可能性,顺利获得严格的科学验证评估氟诺替尼在这种特定患者群体中的有效性与安全性。赜灵生物希望顺利获得这个研究,为临床医生和患者给予更具选择性的治疗方案。

 


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