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德谷门冬双胰岛素(CA508注射液)Ⅲ期临床试验公告

新药情报编辑 | 2025-12-31 |

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重庆智飞生物制品股份有限公司,近期公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物)研发的德谷门冬双胰岛素注射液(CA508 注射液)已经完成期临床试验总结报告。


德谷门冬双胰岛素注射液(CA508 注射液)是一种用于治疗成人2型糖尿病的新型生物制品。该药物的临床试验采用多中心、随机、开放和平行对照的方法进行,以验证其治疗成年2型糖尿病患者的效果。此次临床试验的通知书编号为2023LP01299

糖尿病是一种常性疾病,其主要特征素分泌不足或素抵抗,可能高血糖症。其中,2型糖尿病是我国病率最高的糖尿病型,占所有糖尿病病例的90%以上。糖尿病可致多种并症,重影响患者的生活量和健康。

在现在的市上,除了原研之外,只有一家国内企的德谷冬双胰素注射液得了国家督管理局的上市批准。

宸安生物研的德谷冬双胰素注射液(CA508 注射液)在有效性和安全性方面与原研和佳®持平,完全符合相关试验关于物有效性与安全性的设计标准。


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