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12月31日,迈威生物宣布,其研发的阿达木单抗注射液9MW0113(在国内市场以君迈康®为品牌)已正式取得印度尼西亚食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)的注册许可。这标志着迈威生物在本年度实现了第三个国际市场的重大突破。
9MW0113作为一款重组全人源化肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,是由迈威生物与君实生物共同研发的产品。它不仅引领了阿达木单抗生物类似药物的潮流,还成为印尼BPOM首个批准的由中国自主研发的生物药物。这一成就显示了中国在生物医药领域中的创新实力。
此外,迈威生物已经与全球十余个国家达成正式的合作协议,并向约旦、秘鲁等多个国家递交了注册申请,这为其产品在全球范围内的推广奠定了坚实的基础。
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