点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2月12日，华东医药发布了一则公告，表示其子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）及其研发代码为HDM3001-2/QX001S的补充申请现已取得受理，用于治疗克罗恩病。

HDM3001（QX001S）是一种乌司奴单抗生物类似药，其主要作用为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白结合，从而有效抑制由IL-12和IL-23介导的信号传导及细胞因子级联反应。

该药物由中美华东联合荃信生物共同开发，并于2024年10月被批准用于治疗成年中重度斑块状银屑病，成为国内首个取得批准的乌司奴单抗注射液生物类似药。随后在2024年12月，中美华东提交了用于儿童斑块状银屑病的补充申请，亦已取得受理。

乌司奴单抗的原研药Stelara由强生公司研发，2009年获美国FDA批准上市。现在该药物适用于中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。而在国内，该药物已有成人及儿童斑块状银屑病和克罗恩病的批准适应症。根据强生公司的财务报告，Stelara在2024年的全球销售额达到103.61亿美元。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。