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每日的曙光唤醒万物生机，而对重症肌无力（MG）患者来说，张开眼睛这一简单动作却仿佛一场艰苦的挑战。在我国，每10万人中约有0.68例重症肌无力新发病例，其中85%左右为全身型（gMG）。在过去，许多患者面临药物选择的两难困境：无药可用或药物带来的潜在副作用。

如今，随着医学的创新进步，重症肌无力患者的治疗前景逐渐明朗。2025年5月24日，“重症肌无力精准诊疗创新国际研讨会”在海口成功举办。研讨会上，重症肌无力治疗领域迎来了重要的最新进展。全球创新生物制药公司优时比（UCB）宣布其研发的生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革®）正式在中国上市。

这一生物制剂成为全球首个在中国批准用于同时治疗乙酰胆碱受体（AChR）和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性患者的药物，为成人全身型重症肌无力（gMG）患者带来了更多希望和治疗选择。

重症肌无力是一种罕见的自身免疫性神经肌肉传递障碍疾病，主要表现为肌肉无力，尤其是眼部肌肉最容易受累，并可能逐步影响其他肌肉群，导致诸如语言困难、吞咽障碍、抬臂困难、上楼无力等症状。严重病例可能涉及呼吸肌，引发生命危险。对于AChR和MuSK抗体阳性两大亚型中，MuSK抗体阳性患者临床表现更严重，具有更高的急症风险。

中山大学附属第三医院神经内科主任胡学强教授指出，重症肌无力自20世纪30年代以来得到不断探索和研究，凭借呼吸机技术和胆碱酯酶抑制剂等手段，患者的死亡率有所下降。然而，患者当下亟需的是快速见效的治疗、全面症状控制、生活质量恢复以及合理的药物价格。

北京医院国家老年医学中心神经科主任殷剑教授提到，当前抑制补体C5和FcRn受体已成为治疗重症肌无力的核心靶点。罗泽利昔珠单抗注射液作为一种FcRn拮抗剂，是基于IgG4开发的创新单克隆抗体药物，能有效清除致病性IgG抗体，改善AChR和MuSK抗体阳性患者的临床症状和预后。其皮下注射方便，患者自我注射后IgG水平快速稳定下降，为患者的生活质量和正常生活给予支持。

罗泽利昔珠单抗于2025年3月31日在中国取得批准，与常规药物联用以治疗IgG抗体阳性的成年gMG患者。治疗第一周即可降低50%的IgG水平，迅速缓解患者症状。到第六周，MG-ADL评分降低3.4分，72%的患者下降达2分或以上。长效的治疗周期和良好的安全性，使其成为一种有效的治疗选择。

优时比中国总经理马雅君表示："优迪革®的上市标志着gMG治疗的进入新阶段。304am永利集团致力于顺利获得科学创新有助于中国罕见病诊疗的开展，为患者给予更多的治疗选择。"

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