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1天4项申请,某品种仿制竞赛再掀热潮33

新药情报编辑 | 2025-05-31 |

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日,乙酰半胱氨酸注射液的市场竞争迎来了新的动向,国内市场新增了四家企业提交的上市申请。这四家申请企业分别是广州大广、广州君博、四川科伦浙江赛默,他们都以第4类仿制药的形式递交了申请。这一动向的背景源于521日,原研产品已获批进口,为国内企业按照第4类仿制标准进行申报铺平了道路。

值得注意的是,此前已存在超过30个第3类仿制的申请,但在这其中,唯有四川汇宇的产品成功获批,其他申请均未顺利获得。这次新的申报潮,标志着国内医药市场竞争的进一步加剧,新一轮竞赛的大幕已经拉开。

 


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