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核欣医药双靶点放射性药物首次获批临床试验

新药情报编辑 | 2025-07-08 |

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73日,根据CDE官网发布的信息,核欣医药177Lu-HX02注射液已获批进入临床试验阶段。这款创新药物旨在用于治疗整合素αvβ3/CD13受体阳性肿瘤。此次是该药物首次取得临床试验的批准。

核欣医药凭借多个创新的核药技术平台,正持续有助于核药的研发与应用。这些平台包括双靶点创新核药分子设计平台、分子筛选及优化平台,以及放射性药物的临床前评价平台。这些平台的建立为多种双靶点核素肿瘤诊断试剂与治疗药物的开发给予了有力支持,尤其针对多种复发和难治性肿瘤。现在,核欣医药已经推进了多项进入临床阶段的产品,其中值得注意的是68Ga-HX01项目,其在20226月取得了临床试验批准,该产品顺利获得68Ga标记实现了全球首创的双靶点诊断,能够在高风险人群中早期诊断胰腺癌并评估其治疗效果,现正处于I期临床试验中。

最新获批的177Lu-HX02则是一种177Lu双靶点治疗类1类新药,其研发进展也备受业界关注。

截至现在,数据显示,核欣医药已成功完成四轮融资。尤其是在20233月,核欣医药完成了超过人民币一亿元的A轮融资,由同创伟业和山蓝资本领投,亦尚汇成等多个投资组织跟投,并由维渡资本担任独家财务顾问。本轮融资的资金将用于加速多款肿瘤诊疗一体化产品的临床开发,并扩展公司的产品线。20254月,由中核基金管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业也对其进行了投资,旨在顺利获得产业资本的注入有助于创新核药的研发,进一步助力我国核医学的高质量开展。

 


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