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7月9日，恒瑞医药旗下的瑞宏迪医药公司与瑞领医药公司的1类生物制品RGL-232注射液在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站上取得临床试验批准。这一药物将用于治疗携带KRAS基因突变（包括G12C、G12D、G12V或G13D）的恶性实体瘤患者。这一批准标志着RGL-232首次取得临床试验许可。

RGL-232作为一种KRAS肿瘤疫苗，顺利获得增强免疫系统的应答能力、克服药物耐受性以及调节肿瘤的微环境来提高治疗效果。此类疫苗有潜力与其他药物联合使用，为那些目标治疗手段有限（许多亚型缺乏有效的靶向药物）、化疗效果较差、免疫治疗存在异质性或容易产生耐药性的患者，给予一种新的联合治疗方案。

根据数据的信息，现在全球在KRAS疫苗领域中已有11款进入临床试验阶段。其中，进展最快的是Circio Holding ASA公司的TG01，已经进入II期临床试验阶段。在中国，共有3款国产KRAS疫苗进入了临床试验，这些疫苗分别来自四川大学华西医院与威斯津生物、艾博生物以及恒瑞医药。

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