点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
12月1日，Generate:Biomedicines（以下简称“Generate”）宣布计划召开两项全球三期临床试验，分别命名为SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2。这两项研究旨在评估使用新型药物GB-0895的疗效，该药旨在帮助那些在现有治疗方案下，无法有效控制病情的约1600名成年和青少年严重哮喘患者。
GB-0895是一种经过人工智能优化设计的长效单克隆抗体，专注于靶向攻击一种名为胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的蛋白。这种蛋白是导致气道炎症的主要原因之一。SOLAIRIA系列研究的主要目标是在52周的试验期内观察GB-0895是否能有效减少患者发生临床显著的哮喘急性加重的次数。
Generate:Biomedicines由Flagship Pioneering于2018年创立，致力于将科技进步与生物学相结合，以革新那些过去被认为无药可治或难以治疗的疾病靶点，以及一些已知的难治靶点的治疗方法。
在GB-0895的研发过程中，人工智能的运用使这款抗体能够实现对TSLP的高特异性结合，同时延长其半衰期，从而提升了药物的稳定性。这种设计的目的是为给予一种每半年仅需给药一次的长效治疗方法，以此降低重症哮喘患者的治疗负担。GB-0895也正在针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）进行一期临床试验的研究。
此前在2025年欧洲呼吸学会国际大会上，研究团队展示了GB-0895的一期临床试验数据。在针对96名轻至中度哮喘患者的研究中，GB-0895在10 mg到1,200 mg的剂量范围内表现良好，无严重不良反应。药代动力学数据显示，药物半衰期约为89天，并能在至少6个月内持续降低特定生物标志物，彰显出其有效阻断TSLP的预期效果。这些结果为当前三期SOLAIRIA研究中采用每6个月给药一次的方案给予了支持和依据。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
