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石药集团磷酸特地唑胺片喜获药品注册批件

新药情报编辑 | 2024-12-05 |

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124日,石药集团宣布,其研制的磷酸特地唑胺片(200mg)已取得国家药品监督管理局的药品注册批件,同时被视为顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价。

磷酸特地唑胺是一种第二代恶唑烷酮类抗生素,主要功能是作为蛋白合成抑制剂。它顺利获得结合细菌核糖体的50S亚基,抑制细菌蛋白的合成,从而发挥抗菌作用。该药物主要用于治疗革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。值得注意的是,特地唑胺的作用机制与其他非恶唑烷酮类抗菌药物不同,这使得其与其他类别抗菌药物产生交叉耐药的可能性较小。

这款产品的批准无疑将进一步丰富石药集团在抗感染治疗领域的产品线,为医疗市场给予更多选择。

 


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